關(guān)于促進(jìn)全省生物醫藥產(chǎn)業(yè)

高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施

為深入貫徹黨中央、國務(wù)院和省委、省政府相關(guān)決策部署，推動(dòng)生物醫藥全產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)放創(chuàng )新，搶占全球生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展制高點(diǎn)，現就促進(jìn)全省生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提出如下政策措施。

一、進(jìn)一步明確發(fā)展目標和要求

1﹒目標要求。堅持以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，深入貫徹落實(shí)黨的十九屆五中全會(huì )精神和習近平總書(shū)記對江蘇工作的重要指示要求，對照國際發(fā)展趨勢，立足江蘇發(fā)展基礎，堅持創(chuàng )新驅動(dòng)、問(wèn)題導向、企業(yè)主體和全產(chǎn)業(yè)鏈布局的原則，加快構建具有更強創(chuàng )新力、更高附加值、更安全可靠的生物醫藥產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈。到2024年，全省生物醫藥產(chǎn)業(yè)基礎能力和產(chǎn)業(yè)鏈現代化水平不斷提升，產(chǎn)業(yè)發(fā)展規模保持全國領(lǐng)先地位，具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新藥和高端醫療器械占比顯著(zhù)提高，攻克一批制約生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵核心技術(shù)，建設一批世界一流生物醫藥企業(yè)，匯聚一批頂尖科技人才和團隊，形成一批具有核心競爭力的生物醫藥產(chǎn)業(yè)集聚區和專(zhuān)業(yè)化園區，打造全國領(lǐng)先、全球有影響力的生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群。

二、提升原始創(chuàng )新和關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)能力

2﹒高水平建設國家生物藥技術(shù)創(chuàng )新中心。堅持“四個(gè)面向”，準確把握功能定位，強化需求導向和問(wèn)題導向，集聚全球創(chuàng )新資源，創(chuàng )新研發(fā)體制機制，著(zhù)力攻克一批關(guān)鍵核心技術(shù)，培育壯大一批創(chuàng )新型領(lǐng)軍企業(yè)，推動(dòng)一批引領(lǐng)性、帶動(dòng)性、滲透性強的重大科技成果落地轉化，促進(jìn)創(chuàng )新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈深度融合，搶占全球技術(shù)和產(chǎn)業(yè)制高點(diǎn)，打造我國生物醫藥領(lǐng)域戰略科技力量。省市在基礎設施、資金投入、創(chuàng )新環(huán)境等方面提供支撐和保障，對創(chuàng )新中心重大項目建設、重點(diǎn)人才團隊引進(jìn)等按照“一事一議”原則給予支持?！藏熑螁挝唬菏】萍紡d、省委組織部（省人才辦）、省發(fā)展改革委、省財政廳等，蘇州市等有關(guān)地方政府〕

3．加快重大創(chuàng )新平臺建設。針對新靶點(diǎn)、新結構、新形式的生物醫藥研發(fā)創(chuàng )新需求，聚焦基因組學(xué)、蛋白組學(xué)、代謝組學(xué)、轉化醫學(xué)、精準治療等重點(diǎn)領(lǐng)域，支持高校院所、醫療機構和骨干企業(yè)建設一批重大創(chuàng )新平臺，對獲批列入國家科技創(chuàng )新基地序列的，采取“一事一議”方式給予重點(diǎn)支持。支持蘇州爭創(chuàng )國家生物大分子藥物產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新中心，著(zhù)力爭取相關(guān)領(lǐng)域更多技術(shù)創(chuàng )新中心、產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新中心、工程研究中心、制造業(yè)創(chuàng )新中心等國家級平臺落地我省，加快建設省級技術(shù)創(chuàng )新中心、產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新中心、工程研究中心、制造業(yè)創(chuàng )新中心等創(chuàng )新平臺載體。（責任單位：省科技廳、省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、省財政廳、省衛生健康委等）

4．強化原始創(chuàng )新和底層基礎性技術(shù)突破。超前研究生物醫藥領(lǐng)域重大科學(xué)前沿或重大產(chǎn)業(yè)前瞻問(wèn)題，瞄準藥物新靶標發(fā)現、細胞治療藥物設計、制劑成型理論、分子影像、手術(shù)機器人等前沿方向，探索采用“揭榜掛帥”、定向委托等方式，遴選領(lǐng)銜科學(xué)家，授予充分的科研自主權，組織開(kāi)展原創(chuàng )性研究和底層基礎性技術(shù)研究，對符合省前沿引領(lǐng)技術(shù)基礎研究專(zhuān)項立項條件的項目給予500萬(wàn)元—2000萬(wàn)元資金支持。（責任單位：省科技廳等）

5．支持創(chuàng )新藥品和醫療器械研發(fā)。對在我省境內注冊的獨立法人企業(yè)完成Ⅱ期臨床研究并已啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗的創(chuàng )新藥物，已完成樣機（樣品）檢驗的醫療器械（需經(jīng)臨床的已啟動(dòng)研究）等產(chǎn)業(yè)化項目，擇優(yōu)給予1000萬(wàn)元—3000萬(wàn)元資金支持。對已完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗，以及由我省注冊申請人獲得許可并在我省生產(chǎn)的創(chuàng )新藥（藥品注冊分類(lèi)為中藥1類(lèi)、化學(xué)藥1類(lèi)、生物制品1類(lèi)），按照不同研發(fā)階段，擇優(yōu)給予最高3000萬(wàn)元資金支持。對已完成Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗，以及由我省注冊申請人獲得許可并在我省生產(chǎn)的改良型新藥（藥品注冊分類(lèi)為中藥2類(lèi)、化學(xué)藥2類(lèi)、生物制品2類(lèi)），按照不同研發(fā)階段，擇優(yōu)給予最高1000萬(wàn)元資金支持。對進(jìn)入國家和我省創(chuàng )新醫療器械特別審查程序的醫療器械產(chǎn)品，擇優(yōu)給予最高200萬(wàn)元資金支持，對進(jìn)入上述程序、首次取得醫療器械注冊證書(shū)（第三類(lèi)）且在我省生產(chǎn)的醫療器械產(chǎn)品，擇優(yōu)給予最高2000萬(wàn)元資金支持。每個(gè)單位每年累計支持額度不超過(guò)1億元。（責任單位：省科技廳、省財政廳等）

6﹒推進(jìn)臨床研究支撐平臺建設。整合生物樣本庫等醫藥信息資源，建立開(kāi)放共享的數字化臨床研究資源服務(wù)平臺。制定衛生健康大數據開(kāi)放分級分類(lèi)標準，推進(jìn)國家健康醫療大數據中心和產(chǎn)業(yè)園試點(diǎn)省建設，支持南京、常州等建設健康醫療大數據中心，實(shí)現健康醫療資源共享、跨區采集、數據交換和科學(xué)利用。布局建設高級別生物安全實(shí)驗室。（責任單位：省衛生健康委、省發(fā)展改革委、省藥監局、省科技廳、省教育廳、省農業(yè)農村廳等）

7．加強藥物臨床研究和成果轉化。統籌全省臨床研究資源，鼓勵醫療機構開(kāi)展新藥臨床研究，將臨床研究納入醫療機構績(jì)效考核。對已取得臨床試驗機構資質(zhì)的醫院，可用于臨床研究的床位數量不少于30張，按照不低于30%的比例逐年遞增，到2024年，臨床研究床位數占醫院編制床位總數比例提高至10%左右。對經(jīng)認定的臨床研究床位不計入醫療機構總病床管理，不做病床效益、周轉率、使用率考核。在核定人員總額時(shí)，增加核定臨床研究人員崗位。將臨床試驗項目視同科研課題，作為醫務(wù)人員職稱(chēng)評定、職務(wù)晉升、績(jì)效考核等的重要依據。對在臨床研究成果轉化中作出主要貢獻的醫務(wù)人員，允許其職務(wù)科技成果轉化現金獎勵計入當年單位績(jì)效工資總量，不受總量限制，不納入總量基數。探索設立省級臨床研究倫理委員會(huì )、倫理審查區域聯(lián)盟等，建立倫理協(xié)作審查機制，逐步推動(dòng)倫理審查結果互認。（責任單位：省衛生健康委、省藥監局、省人力資源社會(huì )保障廳、省科技廳等）

8．提升產(chǎn)醫融合創(chuàng )新能力。鼓勵依托有條件的醫療衛生機構建設“產(chǎn)醫研用”一體化的研究型醫院或示范性研究型病房。支持研究型醫院開(kāi)展自制體外診斷試劑試點(diǎn)和拓展性同情使用臨床試驗用藥物。支持高校院所、醫療衛生機構與社會(huì )力量共建轉化醫學(xué)研究院等技術(shù)轉化平臺。支持醫療機構探索成立科技成果（知識產(chǎn)權/無(wú)形資產(chǎn)）運營(yíng)公司。（責任單位：省衛生健康委、省藥監局、省科技廳等，各設區市政府）

三、優(yōu)化藥品醫療器械審評審批服務(wù)

9．加速上市審評審批。優(yōu)化第二類(lèi)醫療器械審評審批流程，建立健全分路分類(lèi)、分段分級審評機制，進(jìn)一步壓縮審評審批時(shí)限。建立創(chuàng )新醫療器械優(yōu)先審評審批通道，實(shí)行優(yōu)先檢測、優(yōu)先審評、優(yōu)先檢查、優(yōu)先審批。對已取得我國注冊證的進(jìn)口醫療器械產(chǎn)品在我省申請產(chǎn)品注冊時(shí)，優(yōu)化相關(guān)注冊申報資料要求。實(shí)行檢查結果互認制度，有序合并藥品注冊、企業(yè)生產(chǎn)許可等現場(chǎng)檢查，減少現場(chǎng)檢查頻次。（責任單位：省藥監局等）

10．推進(jìn)市場(chǎng)監管機制創(chuàng )新。實(shí)施藥品上市許可持有人、醫療器械注冊人生產(chǎn)質(zhì)量安全責任清單，落實(shí)企業(yè)主體責任。推進(jìn)電子追溯體系建設，加強藥品不良反應監測評價(jià)體系和能力建設。建設藥品和醫療器械數字化監管平臺，提升監管效率。鼓勵企業(yè)運用藥品上市許可持有人制度和醫療器械注冊人制度優(yōu)化資源配置、調整集團公司產(chǎn)業(yè)布局。規范藥品流通行業(yè)準入標準，拓展藥品網(wǎng)售新模式、新業(yè)態(tài)。鼓勵醫聯(lián)體內藥品流轉模式創(chuàng )新，完善臨床急需藥品和專(zhuān)科制劑調劑規定。（責任單位：省藥監局、省商務(wù)廳、省衛生健康委等）

11．提供審評審批技術(shù)支撐。健全研審聯(lián)動(dòng)工作機制，建立技術(shù)資料預審制度，優(yōu)化溝通交流方式和渠道，依產(chǎn)品風(fēng)險分類(lèi)開(kāi)展審評，提高企業(yè)注冊申報效率。多方面擴充監管資源，通過(guò)設立審評檢查分支機構等多種方式，優(yōu)化技術(shù)支撐機構設置，充實(shí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)力量。鼓勵第三方機構申請國家資質(zhì)認定，承擔注冊檢驗任務(wù)。創(chuàng )新檢查員管理機制，加大政府購買(mǎi)檢查服務(wù)力度，鼓勵各設區市共建、共享檢查員隊伍。積極承接國家核查任務(wù)，主動(dòng)融入國家藥品監督管理局藥品、醫療器械審評檢查長(cháng)三角分中心建設工作，推進(jìn)區域內檢查資源共享、信息互通、結果互認，促進(jìn)產(chǎn)品盡快上市。（責任單位：省藥監局、省人力資源社會(huì )保障廳、省委編辦等）

四、提高產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈穩定性和競爭力

12．強化關(guān)鍵材料供應保障。針對生物醫藥關(guān)鍵原材料、高端輔料、重要耗材等市場(chǎng)需求，選擇有條件的地區，布局建設生物醫藥關(guān)鍵材料綠色高效生產(chǎn)基地，采取專(zhuān)項安全評價(jià)、專(zhuān)事環(huán)境影響評價(jià)、專(zhuān)門(mén)藥審服務(wù)、專(zhuān)人駐點(diǎn)監管等工作機制，為生物醫藥企業(yè)提供小批量、低成本、定制化的關(guān)鍵材料供給。（責任單位：省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省生態(tài)環(huán)境廳、省應急廳、省藥監局等）

13．提升高標準規?；a(chǎn)水平。推進(jìn)藥品連續制造審評標準研究，推廣技術(shù)應用示范，鼓勵微反應器等綠色化、小型化生產(chǎn)設備及工藝開(kāi)發(fā)。支持符合條件的中藥生產(chǎn)企業(yè)加強中藥配方顆?？蒲?、生產(chǎn)及臨床使用，鼓勵中藥標準化體系建設。支持企業(yè)圍繞高端化、智能化、綠色化、服務(wù)化方向，實(shí)施技術(shù)改造，對符合條件的最高給予4000萬(wàn)元資金支持。支持生物醫藥企業(yè)對技術(shù)熟化、中試驗證、批量生產(chǎn)等工程化階段技術(shù)瓶頸持續攻關(guān)，對符合條件的最高給予3000萬(wàn)元資金支持。鼓勵各地支持發(fā)展醫藥合同生產(chǎn)組織（CMO）或合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO）等服務(wù)，提升生產(chǎn)服務(wù)能力。對重大項目按照江蘇省省級戰略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金管理辦法有關(guān)規定給予支持。支持重要原料藥和高端生物醫藥中間體等列入省先進(jìn)制造業(yè)集群短板技術(shù)產(chǎn)品“卡脖子”清單項目，其新建項目投資額可不受10億元準入門(mén)檻的限制。（責任單位：省工業(yè)和信息化廳、省生態(tài)環(huán)境廳、省應急廳、省藥監局、省發(fā)展改革委、省科技廳、省中醫藥局等）

14﹒優(yōu)化生物醫藥環(huán)境準入管理。對符合條件的生物醫藥特色園區，加快推動(dòng)規劃環(huán)評與項目環(huán)評聯(lián)動(dòng)，簡(jiǎn)化環(huán)評辦理流程。省級重大產(chǎn)業(yè)項目享受綠色審批通道，在滿(mǎn)足受讓條件的前提下，污染物排放總量指標可在設區市范圍內統籌調劑。對處理生物醫藥園區內危險廢棄物的專(zhuān)業(yè)機構，鼓勵各設區市按照危險廢棄物處置量給予補貼。（責任單位：省生態(tài)環(huán)境廳、省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、省藥監局等，各設區市政府）

15﹒培育壯大創(chuàng )新型領(lǐng)軍企業(yè)。支持龍頭企業(yè)加強資本運作、做大做強。支持龍頭企業(yè)牽頭組建創(chuàng )新聯(lián)合體，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游、大中小企業(yè)融通創(chuàng )新。強化招商引資，支持和鼓勵全球標桿生物醫藥企業(yè)在江蘇設立地區總部、研發(fā)中心、生產(chǎn)基地等。支持建設覆蓋生物醫藥全產(chǎn)業(yè)鏈的一站式創(chuàng )新服務(wù)平臺，大力發(fā)展生物醫藥專(zhuān)業(yè)服務(wù)機構和組織，面向各類(lèi)企業(yè)實(shí)施“管家式”個(gè)性化服務(wù)與精準扶持。鼓勵生物醫藥企業(yè)對標國際先進(jìn)水平，制定和實(shí)施先進(jìn)標準。支持生物醫藥領(lǐng)域供應鏈服務(wù)企業(yè)創(chuàng )新發(fā)展。（責任單位：省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省藥監局、省發(fā)展改革委、省商務(wù)廳、省市場(chǎng)監管局等）

五、加快醫藥創(chuàng )新產(chǎn)品的應用推廣

16．支持創(chuàng )新產(chǎn)品加快掛網(wǎng)上市。開(kāi)辟創(chuàng )新產(chǎn)品掛網(wǎng)綠色通道，優(yōu)化掛網(wǎng)流程，按照企業(yè)申報價(jià)格直接掛網(wǎng)，供全省醫療機構采購使用，促使創(chuàng )新成果盡快轉化為臨床應用。對納入國家創(chuàng )新醫療器械特別審查程序或技術(shù)國內領(lǐng)先并有顯著(zhù)臨床應用價(jià)值的醫療器械，優(yōu)化審核流程，促進(jìn)掛網(wǎng)上市。（責任單位：省醫保局、省藥監局等）

17．支持創(chuàng )新藥品納入醫保使用。積極推薦我省醫藥企業(yè)創(chuàng )新產(chǎn)品納入國家醫保藥品目錄，推動(dòng)創(chuàng )新藥成果轉化，促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展。建立公平、統一的國家談判藥品用藥保障機制，通過(guò)完善門(mén)診保障政策、暢通用藥保障通道、合理調整總額控制、提升醫保精細化管理水平等舉措，進(jìn)一步打通國家談判藥品落地的“最后一公里”。將符合條件的診療項目、醫用耗材納入醫保支付范圍。支持各地發(fā)揮商業(yè)保險等金融服務(wù)作用，構建多層次醫療保障體系，豐富醫療保險產(chǎn)品供給，加快惠及更多需求人群。（責任單位：省醫保局、省衛生健康委、江蘇銀保監局等）

18﹒優(yōu)化創(chuàng )新產(chǎn)品采購應用環(huán)境。優(yōu)化創(chuàng )新藥品、醫療器械和耗材進(jìn)入醫院的招投標等采購流程，督促、引導本省醫療機構及時(shí)將掛網(wǎng)的產(chǎn)品納入機構采購目錄。建立國家談判藥品進(jìn)入醫療機構審批綠色通道，按需配備、應采盡采。建立工業(yè)和信息化、醫保、衛生健康、財政等部門(mén)和醫療機構的會(huì )商制度，制定實(shí)施創(chuàng )新產(chǎn)品的首購首臺套支持政策，加大創(chuàng )新產(chǎn)品首購力度，提高政府采購份額。對高端醫療器械首臺和新材料首批次，符合條件的給予資金支持，最高分別不超過(guò)3000萬(wàn)元和300萬(wàn)元。支持開(kāi)展創(chuàng )新產(chǎn)品上市后再評價(jià)。開(kāi)展人工智能輔助診斷系統購買(mǎi)服務(wù)試點(diǎn)。（責任單位：省醫保局、省衛生健康委、省工業(yè)和信息化廳、省藥監局、省財政廳等）

19﹒建立決策咨詢(xún)服務(wù)機制。成立江蘇省藥事管理和藥物治療學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )，為全省醫療機構藥事管理和藥學(xué)服務(wù)等提供技術(shù)支持和決策咨詢(xún)。指導二級以上醫療機構成立醫療器械臨床使用管理委員會(huì )，其他醫療機構根據本機構實(shí)際情況配備負責醫療器械臨床使用管理的專(zhuān)（兼）職人員。（責任單位：省衛生健康委、省藥監局、省醫保局等）

20﹒支持創(chuàng )新藥品開(kāi)拓國際市場(chǎng)。支持企業(yè)申請國外注冊認證，指導我省研發(fā)生產(chǎn)的創(chuàng )新藥和高端醫療器械通過(guò)FDA（美國食品藥品監督管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）、PMDA（日本藥品醫療器械局）或WHO（世界衛生組織）等國際機構符合性檢查，并在相關(guān)國外市場(chǎng)實(shí)現銷(xiāo)售。（責任單位：省藥監局、省商務(wù)廳等）

六、打造生物醫藥創(chuàng )新人才高地

21．積極引進(jìn)高層次生物醫藥人才。堅持“破四唯”和“立新標”并舉，推動(dòng)用人單位主體評價(jià)和市場(chǎng)化、社會(huì )化評價(jià)相結合，建立科學(xué)合理的人才評價(jià)機制。支持引進(jìn)世界一流頂尖人才和團隊，簡(jiǎn)化程序、一事一議、特事特辦，最高給予1億元項目資助。對在境外的跨國制藥公司、著(zhù)名醫療機構或臨床研究機構工作3年以上的研發(fā)人員和技術(shù)管理人員來(lái)江蘇工作的，可按照規定程序直接申報省高層次和急需緊缺人才高級職稱(chēng)考核認定，納入省“雙創(chuàng )計劃”、省科技計劃等支持范圍，并推薦申報國家相關(guān)計劃。落戶(hù)在生物醫藥企業(yè)工作的，鼓勵其受聘到省屬高校院所擔任特聘教授或特聘研究員?！藏熑螁挝唬菏∥M織部（省人才辦）、省人力資源社會(huì )保障廳、省教育廳、省科技廳等〕

22．鼓勵生物醫藥領(lǐng)域青年人才落戶(hù)企業(yè)。支持省內生物醫藥骨干企業(yè)設立博士后科研工作站，凡進(jìn)站工作的博士，優(yōu)先列入各級博士后資助計劃資助對象。在站博士后可直接申報副高職稱(chēng)，具有副高職稱(chēng)的可直接申報正高職稱(chēng)，在站期間的科研成果作為評審的重要依據。出站博士后在專(zhuān)業(yè)技術(shù)崗位工作滿(mǎn)1年、業(yè)績(jì)突出的，同等條件下優(yōu)先晉升高一級職稱(chēng)。對全職來(lái)蘇工作且符合條件被認定為省“雙創(chuàng )博士”的，給予15萬(wàn)元資金補助?！藏熑螁挝唬菏∥M織部（省人才辦）、省人力資源社會(huì )保障廳等〕

23．引進(jìn)培育生物醫藥領(lǐng)域稀缺人才。鼓勵生物醫藥領(lǐng)域的企業(yè)、高校院所、研發(fā)機構、醫療衛生機構引進(jìn)藥事服務(wù)、藥品注冊、新藥專(zhuān)利、醫藥研發(fā)數據分析等領(lǐng)域的稀缺人才，在省“雙創(chuàng )計劃”中開(kāi)辟專(zhuān)門(mén)申報渠道并給予傾斜支持，支持期滿(mǎn)經(jīng)考核優(yōu)秀且符合條件的，通過(guò)舉薦認定為省“333工程”相應層次培養對象。加大醫藥生產(chǎn)工藝、檢驗檢測、質(zhì)量控制等關(guān)鍵制造崗位高技能人才培育力度，支持生物醫藥重點(diǎn)企業(yè)建設高技能人才培養示范基地，鼓勵企業(yè)采用新型學(xué)徒制、現代學(xué)徒制“定制式”培養人才，強化職業(yè)教育和技能人才培訓。支持企業(yè)與高校院所、醫療機構合作建設生物醫藥應用技術(shù)教育和實(shí)訓基地，將相關(guān)單位納入省級專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才繼續教育基地建設范圍。支持高等院校加強生命科學(xué)、生物工程、生物醫學(xué)工程等學(xué)科建設，推動(dòng)相關(guān)學(xué)科深化內涵建設，打造一流學(xué)科?！藏熑螁挝唬菏∥M織部（省人才辦）、省人力資源社會(huì )保障廳、省科技廳、省教育廳、省衛生健康委等〕

七、構建生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展良好生態(tài)

24．優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展區域布局。堅持集約發(fā)展、創(chuàng )新發(fā)展，加快構建特色鮮明、優(yōu)勢互補、協(xié)同有序的產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新高地，努力在南京、蘇州、無(wú)錫、常州、泰州、連云港等地形成千億級的生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群。扎實(shí)推進(jìn)沿滬寧產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新帶建設，聚焦生物醫藥關(guān)鍵領(lǐng)域，推動(dòng)創(chuàng )新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈融合布局，構建產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)，打造具有國際競爭力的全球性地標產(chǎn)業(yè)。支持江蘇自貿試驗區加快打造成為世界級生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群和創(chuàng )新策源地、制度型開(kāi)放和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的先行示范區。支持蘇州市生物醫藥國家戰略性新興產(chǎn)業(yè)集群建設，支持泰州市充分發(fā)揮部省共建機制效應，開(kāi)展大健康產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展試點(diǎn)、建設新型疫苗和特異性診斷試劑國家新興產(chǎn)業(yè)集聚區，支持連云港爭創(chuàng )國家高端制劑與綠色制藥制造業(yè)創(chuàng )新中心。將生物醫藥產(chǎn)業(yè)作為主導產(chǎn)業(yè)的有關(guān)市、縣（市、區）要制定生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃，對生物醫藥領(lǐng)域的孵化器、眾創(chuàng )空間、加速器、中小企業(yè)公共服務(wù)示范平臺等創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)載體予以?xún)?yōu)先支持。鼓勵各地舉辦生物醫藥領(lǐng)域高水平國際交流品牌活動(dòng)。（責任單位：省發(fā)展改革委、省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省藥監局、省商務(wù)廳等，有關(guān)地方政府）

25．支持全產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)放創(chuàng )新。支持自貿試驗區從事醫藥和生物技術(shù)研發(fā)、測試等外包服務(wù)企業(yè)申報技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)。支持自貿試驗區符合條件的生物醫藥產(chǎn)業(yè)項目納入省重大項目，項目用地納入工業(yè)和生產(chǎn)性研發(fā)用地保障線(xiàn)范圍。支持南京、蘇州藥品進(jìn)口口岸申報進(jìn)口生物制品通關(guān)備案和首次進(jìn)口化學(xué)藥品通關(guān)備案職能。支持連云港申報藥品進(jìn)口口岸。在符合產(chǎn)業(yè)功能導向和項目主導產(chǎn)業(yè)用途的前提下，在自貿試驗區試點(diǎn)允許受讓人自主確定土地產(chǎn)業(yè)用途比例。積極爭取國家支持江蘇自貿試驗區在重大創(chuàng )新平臺建設、藥品和醫療器械審評審批制度改革、醫療服務(wù)業(yè)擴大開(kāi)放、藥品監管能力建設等方面開(kāi)展先行先試。（責任單位：省商務(wù)廳、省發(fā)展改革委、省科技廳、省稅務(wù)局、省藥監局、省自然資源廳、南京海關(guān)等）

26．支持長(cháng)三角關(guān)鍵技術(shù)聯(lián)合攻關(guān)。探索設立長(cháng)三角聯(lián)合攻關(guān)計劃，加強生物醫藥領(lǐng)域“卡脖子”和關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)。聯(lián)合開(kāi)展產(chǎn)業(yè)鏈補鏈固鏈強鏈行動(dòng)，加大對長(cháng)三角生物醫藥產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)盟支持力度，以龍頭企業(yè)為核心推動(dòng)上下游企業(yè)深度合作。（責任單位：省工業(yè)和信息化廳、省科技廳、省發(fā)展改革委等）

27．加強知識產(chǎn)權協(xié)同保護。推動(dòng)南京、蘇州等知識產(chǎn)權保護中心加快建設，支持連云港申報建設知識產(chǎn)權保護中心，面向生物醫藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)提供專(zhuān)利快速審查、快速確權、快速維權“綠色通道”。加強生物醫藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權維權援助工作，依托國家海外知識產(chǎn)權糾紛應對指導江蘇分中心的專(zhuān)家智庫資源，提供專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)意見(jiàn)和智力援助。將生物醫藥產(chǎn)業(yè)作為省高價(jià)值專(zhuān)利培育升級工程的重點(diǎn)支持領(lǐng)域，支持產(chǎn)業(yè)龍頭骨干企業(yè)、高校院所、知識產(chǎn)權服務(wù)機構聯(lián)合組建高價(jià)值專(zhuān)利培育示范中心，對高價(jià)值專(zhuān)利培育成效明顯的中心給予獎勵。（責任單位：省知識產(chǎn)權局等，有關(guān)設區市政府）

28．創(chuàng )新醫藥研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化金融服務(wù)。支持企業(yè)間整合優(yōu)勢資源、兼并重組，符合條件的按不超過(guò)并購企業(yè)對目標企業(yè)的實(shí)際出資額（支付現金部分）的5%給予補助，最高不超過(guò)3000萬(wàn)元。積極探索知識產(chǎn)權證券化等生物醫藥融資新模式。支持國有創(chuàng )投企業(yè)在履行規范程序后，在生物醫藥股權交易時(shí)采用估值方式，支持符合條件的管理人員對投資項目進(jìn)行跟投。開(kāi)發(fā)設計服務(wù)生物醫藥產(chǎn)業(yè)的新型金融產(chǎn)品。支持符合條件的生物醫藥企業(yè)通過(guò)IPO、發(fā)行債券等方式直接融資。鼓勵相關(guān)保險機構提供生物醫藥人體臨床試驗責任保險、生物醫藥產(chǎn)品責任保險等定制化綜合保險產(chǎn)品，對符合條件的生物醫藥機構和企業(yè)，按其實(shí)際繳納保費的50%予以資助，單個(gè)保單最高不超過(guò)50萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)每年資助最高不超過(guò)500萬(wàn)元。發(fā)揮政府投資基金作用和創(chuàng )業(yè)投資基金作用，支持醫藥研發(fā)和成果產(chǎn)業(yè)化。（責任單位：省工業(yè)和信息化廳、省知識產(chǎn)權局、省國資委、省地方金融監管局、江蘇證監局、江蘇銀保監局、省財政廳、省發(fā)展改革委等）

29．完善生物醫藥產(chǎn)品通關(guān)機制。建立生物醫藥領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等涉及進(jìn)出口業(yè)務(wù)單位的專(zhuān)門(mén)名錄，開(kāi)展信用培育，根據信用等級給予通關(guān)便利。提升自貿試驗區政務(wù)服務(wù)便利化水平，試點(diǎn)在自貿試驗區內辦理一次性進(jìn)口研究用對照藥品審批、藥品生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證換發(fā)、藥品零售連鎖總部經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)等事項。加強藥品進(jìn)出口岸檢驗功能建設和服務(wù)平臺建設，為省內醫藥企業(yè)參與國際研發(fā)和貿易提供便利。（責任單位：南京海關(guān)、省科技廳、省藥監局、省衛生健康委、省商務(wù)廳等）

30﹒健全統籌推進(jìn)和政策支持機制。建立省生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展聯(lián)席會(huì )議制度，研究制定相關(guān)政策，協(xié)調解決重大事項，推動(dòng)落實(shí)各項目標任務(wù)。聯(lián)席會(huì )議由省政府領(lǐng)導任召集人，省有關(guān)部門(mén)和單位負責同志參加。設立生物醫藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì )，負責戰略研究、產(chǎn)業(yè)分析、技術(shù)預測和項目咨詢(xún)等工作，為政府決策提供意見(jiàn)建議。落實(shí)公平競爭審查制度，加大生物醫藥領(lǐng)域反壟斷和反不正當競爭合規指導力度，營(yíng)造公平競爭市場(chǎng)環(huán)境，激發(fā)企業(yè)創(chuàng )新活力和發(fā)展動(dòng)力。統籌現有省級相關(guān)專(zhuān)項資金，加大資金支持力度，拓寬投融資渠道，對上述政策措施中地方已落實(shí)的財政支持項目，省級相關(guān)專(zhuān)項給予擇優(yōu)支持，補助比例不超過(guò)地方投入的50%，形成地方為主、省地聯(lián)動(dòng)、鼓勵社會(huì )資本投入的資金支持機制。（責任單位：省科技廳、省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、省財政廳、省衛生健康委、省醫保局、省市場(chǎng)監管局、省地方金融監管局、江蘇銀保監局等，各設區市政府）

本政策措施自2021年11月1日起實(shí)施，有效期至2024年12月31日。如本政策措施與我省其他同類(lèi)政策意見(jiàn)有重復的，按照“從優(yōu)、就高、不重復”的原則予以支持。